Anasayfa » Etiket Arşivi: onkoloji

Etiket Arşivi: onkoloji

MART– NİSAN 2019 FDA ONAYLARI

Mart – Nisan 2019 FDA onayları sitemizde yayınlandı. Mart ve Nisan ayındaki gelişmelerin tümü onkoloji alanında gerçekleşti.

  • FDA pembrolizumab (KEYTRUDA, Merck & Co. Inc.) ile birlikte axitinib tedavisini ileri evre renal hücreli karsinomalı (RCC) hastaların birinci basamak tedavisi için onayladı (19 Nisan 2019).
  • FDA, lokal ileri ya da metastatik ürotelyal karsinomu olan, platin içeren kemoterapi sırasında ve sonrasında progresyon gösteren ve FGFR3 ya da FGFR2 genetik değişiklikleri bulunan hastalarda, erdafitinib (BALVERSA, Janssen Pharmaceutical Companies) tedavisi için hızlandırılmış onay verdi (12 Nisan 2019).
  • FDA pembrolizumab (KEYTRUDA, Merck Inc.) tedavisini cerrahi rezeksiyon veya kemoradyasyon adayı olmayan evre 3 veya metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanserlerinin  birinci basamak tedavisi için onayladı. Tedavi onayı için, tümör örneklerinde EGFR veya ALK genomik sapmaları olmamalı ve FDA onaylı testler tarafından belirlenen PD-L1 ekspresyonu pozitif olmalıdır (11 Nisan 2019).
  • FDA atezolizumab (TECENTRIQ, Genentech Inc.) tedavisini karboplatin ve etoposid ile birlikte, ileri evre küçük hücreli akciğer kanserli erişkin hastaların birinci basamak tedavisi için onayladı (18 Mart 2019).
  • FDA, PD-L1 pozitif cerrahi tedavisi mümkün olmayan lokal ileri veya metastatik üçlü negatif meme kanseri için atezolizumab tedavisini onayladı (8 Mart 2019).

OCAK – ŞUBAT 2019 FDA ONAYLARI

Ocak ve Şubat 2019 FDA onayları içinde önemli gelişmelerinden biri Caplasizumab tedavisinin trombotik trombositopenik purpuralı hastalarda onay alması oldu.

FDA, cilt altı kullanımı için trastuzumab ve hyaluronidaz oysk enjeksiyonunu onayladı (Herceptin Hylecta, Genentech Inc.). Herceptin Hylecta, her2 aşırı ekspresyonu gösteren bir HER2 / neu reseptör antagonisti, hyaluronidaz ve endoglikozidaz içeren bir trastuzumab kombinasyonudur (28 Şubat 2019)

FDA, nükleozid metabolik inhibitör olan fix trifluridin kombinasyonu ve timidin fosforilaz inhibitörü olan tipiracilden oluşan trifluridin/tipiracil tabletlerini (LONSURF, Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.), fluoprimidin, taxan veya irinotekandan oluşan platin, ve eğer uygunsa HER2/neu-hedefli kemoterapi içeren en az 2 sıra tedavi almış erişkin gastroözefageal bileşke adenokarsinomunda onayladı (22 Şubat 2019).

FDA pembrolizumab tedavisini (KEYTRUDA, Merck) tutulan lenf nodlarının tam rezeksiyonunu takiben adjuvan tedavi için onayladı (15 Şubat 2019)

FDA kaplacizumab-yhdp tedavisini (CABLIVI, Ablynx NV), erişkin trombotik trombositopenik purpura hastalığında plazma değişimi ve immünosüpresif tedavi ile birlikte onayladı (6 Şubat 2019)

FDA cabozantinib tedavisini (CABOMETYX, Exelixis, Inc.), daha önce sorafenib ile tedavi edilmiş olan hepatoselüler karsinomalı (HCC) hastalar için onayladı (14 Ocak 2019)

ARALIK 2018 FDA ONAYLARI

Hematoloji Onkoloji grubundaki hastaların tedavisinde kullanılan ilaçlara ait Aralık 2018 FDA onayları sitemizde yayınlandı. Yılın son ayının en önemli gelişmelerinden biri pediatrik ITP hastalarında romiplostim tedavisinin onaylanması oldu. Devamını Oku »

EYLÜL – EKİM – KASIM 2018 FDA ONAYLARI

Hematoloji Onkoloji grubundaki hastaların tedavisinde kullanılan ilaçlara ait Eylül – Ekim Kasım 2018 FDA onayları sitemizde yayınlandı. Kasım ayının en önemli gelişmesi ileri yaş AML hastaları için yeni tedavi seçeneklerinin onay alması oldu. Devamını Oku »

TEMMUZ – AĞUSTOS 2018 FDA ONAYLARI

Hematoloji Onkoloji grubundaki hastaların tedavisinde kullanılan ilaçlara ait Temmuz ve Ağustos 2018 FDA onayları sitemizde yayınlandı.

FDA pembrolizumab (KEYTRUDA, Merck & Co., Inc.) TEDAVİSİNİ metastatik, non-skuamöz küçük hücreli dışı akciğer kanseri (NSqNSCLC) olan, EGFR veya ALK genomik tümör anamolileri olmayan hastaların birinci basamak tedavisinde pemetrexed ve platin ile birlikte onayladı (20 Ağustos 2018).

FDA cisplatine uygun olmayanlokal ilerlemiş veya metastatik ürotelyal kanserli hastalardan tümör dokusundaki PD-L1 seviyelerini belirlemek için FDA onaylı bir eş tanı testinin kullanılmasını gerektiren Keytruda (pembrolizumab) ve Tecentriq (atezolizumab) için reçete bilgilerini güncelledi. Tamamlayıcı tanı testlerinden biri Keytruda için, diğeri Tecentriq için onaylandı (16 Ağustos 2018)

FDA, metastatik küçük hücreli akciğer kanseri (SCLC) olan hastalarda, platin bazlı kemoterapiden sonra progresyon ve en az bir başka tedavi şekli olan nivolumab (Opdivo, Bristol-Myers Squibb Company Inc.) için hızlandırılmış onay verdi (16 Ağustos 2018)

FDA, rezekte edilemeyen hepatoselüler karsinomlu (HCC) hastaların birinci basamak tedavisi için lenvatinib kapsüllerini (Lenvima, Eisai Inc.) onayladı (16 Ağustos 2018)

FDA, relaps veya refrakter mikozis fungoides (MF) veya Sézary sendromu (SS) olan yetişkin hastalar için en az bir sistemik tedaviden sonra mogamulizumab-kpkc’yi (Poteligeo, Kyowa Kirin, Inc.) onayladı (8 Ağustos 2018)

Kronik karaciğer hastalığı olan erişkinlerdeki trombositopeni tedavisi için lusutrombopag (Mulpleta, Shionogi Inc.) FDA tarafından onaylandı (31 Temmuz 2018).

FDA, yetişkin ve pediatrik hastalarda (12 yaş ve üzeri) iobenguane I-131’in (AZEDRA, Progenics Pharmaceuticals, Inc.), iobenguane taraması pozitif, rezektabl, sistemik antikanser tedavisi gerektiren lokal ileri veya metastatik feokromositoma veya paraganglioma (PPGL) tedavisinde kullanımını onaylanmıştır (30 Temmuz 2018).

FDA, onaylı bir testle IDH1 mutasyonu saptanan dirençli akut miyeloid lösemili (AML) yetişkin hastaların tedavisinde, ivosidenib (Tibsovo, Agios Pharmaceuticals, Inc.) kullanımını onaylamıştır (20 Temmuz 2018).

FDA, ilk endokrin bazlı tedavi olarak, HR-pozitif, HER2-negatif ileri evre veya metastatik meme kanseri olan, pre/perimenopozal kadınlar için bir aromataz inhibitörü ile birlikte ribociclib (Kisqali, Novartis Pharmaceuticals Corporation) kullanımının endikasyonunu genişletmiştir (18 Temmuz 2018).

FDA, kastrasyona dirençli prostat kanseri (CRPC) olan hastalar için enzalutamid (XTANDI, Astellas Pharma US, Inc.) tedavisini onayladı (13 Temmuz 2018).

FDA, mikrosatellit instabilite-yüksek (MSI-H) veya uyumsuzluk onarım eksikliği olan (dMMR) fluoropirimidin, oksaliplatin ve irinotekan ile tedaviyi takiben ilerleyen metastatik kolorektal kanserin (mCRC) 12 yaş ve üstü tedavisi için nivolumab ile birlikte kullanılmak üzere ipilimumab tedavisine (YERVOY, Bristol-Myers Squibb Company Inc.) hızlandırılmış onay verdi (10 Temmuz 2018).

 

HAZİRAN 2018 FDA ONAYLARI

Hematoloji Onkoloji grubundaki hastaların tedavisinde kullanılan ilaçların Haziran 2018 FDA onayları sitemizde yayınlandı. Haziran ayının en önemli gelişmeleri “kronik lenfositik lösemi” ve “primer mediastinal B hücreli lenfoma” hastalarının tedavisinde yaşandı.

Devamını Oku »

MAYIS 2018 FDA ONAYLARI

Hematoloji Onkoloji grubundaki hastaların tedavisinde kullanılan ilaçların Mayıs 2018 FDA onayları sitemizde yayınlandı. Mayıs ayının en önemli gelişmelerden biri CD19’a yönelik genetik olarak modifiye edilmiş otolog t-hücre immünoterapisinde (tisagenlecleucel) yaşandı.

Avatrombopag (Doptelet, AkaRx Inc.) herhangi bir işlem planlanan kronik karaciğer hastalığı olan erişkinlerde trombositopeninin tedavisi için FDA tarafından onayladı (21 Mayıs 2018)

FDA Retacrit’i  (epoetin alfa-epbx, Hospira Inc., Pfizer Inc. bir yan kuruluşu) Epogen / PROCRIT’in (epoetin alfa, Amgen Inc.) bir biyobenzeri olarak diyalize bağımlı veya bağımlı olmayan kronik böbrek hastalığında, HIV infeksiyonu olan hastalarda zidovudin kullanımına bağlı ve myelosupresif kemoterapi ilişkili anemi tedavisi için onayladı. Ayrıca elektif, kardiyak olmayan, nonvasküler cerrahi geçiren hastalarda allojenik eritrosit transfüzyonlarının azaltılması için de FDA tarafından onaylanmıştır (15 Mayıs 2018)

FDA, BRAF V600E mutasyonu olan anaplastik tiroid kanseri için dabrafenib + trametinib tedavisini onayladı (4 Mayıs 2018)

FDA, CD19’a yönelik genetik olarak modifiye edilmiş otolog t-hücre immünoterapisi olan tisagenlecleucel’i (KYMRIAH, Novartis Pharmaceuticals Corp.) tedavisini, Diffüz Büyük B Hücreli Lenfoma – Başak türlü sınıflandırılamayan dahil olmak üzere iki veya daha fazla sıra sistemik tedavi alan relaps veya refrakter Büyük B Hücreli Lenfoma tedavisinde, yüksek dereceli B hücreli lenfomada ve follicular lenfomadan kaynaklanan Diffüz Büyük B Hücreli Lenfoma tedavisinde onayladı (1 Mayıs 2018)

NİSAN 2018 FDA ONAYLARI

Hematoloji Onkoloji grubundaki hastaların tedavisinde kullanılan ilaçların Nisan 2018 FDA onayları sitemizde yayınlandı. Nisan ayında en önemli gelişmelerden biri “immün trombositopeni” tedavisinde yaşandı.

Devamını Oku »

MART 2018 FDA ONAYLARI

Hematoloji Onkoloji grubundaki hastaların tedavisinde kullanılan ilaçların Mart 2018 FDA onayları sitemizde yayınlandı. Mart ayında 3 hematolojik kanser tedavisinde kullanılan ilaca FDA tarafından onay verildi.

Devamını Oku »

OCAK 2018 FDA ONAYLARI

  • FDA, kendisinin onayladığı bir test ile, tümörün dirençli olmayan epidermal büyüme faktörü reseptörüne (EGFR) sahip olduğu metastatik küçük hücreli dışı akciğer kanseri (KHDAK) hastalarının birinci basamak tedavisinde afatinibin (Gilotrif, Boehringer Ingelheim Pharmaceutical, Inc.) genişletilmiş endikasyonunu onayladı (12 Ocak 2018)
  • FDA, bir poli (ADP-riboz) polimeraz (PARP) inhibitörü olan olaparib tabletlerinin (Lynparza, AstraZeneca Pharmaceuticals LP) hasar verici veya şüphe edilen hasar verici germline BRCA mutasyonlu (gBRCAm), HER2-negatif metastatik meme kanseri hastaların tedavisinde kemoterapi ile birlikte kullanılmasını onaylamıştır (12 Ocak 2018).
  • FDA, erişkinlerde ön bağırsak, midgut ve arka planda nöroendokrin tümörler de dahil olmak üzere somatostatin reseptör pozitif gastroenteropankreatik nöroendokrin tümörlerin (GEP-NET’ler) tedavisinde radyoaktif işaretlenmiş bir somatostatin analoğu olan Lutetium Lu 177 dotatate’i (LUTATHERA, Advanced Accelerator Applications USA, Inc.) onayladı (26 Ocak 2018).
Wordpress Tema indir